इससे भारत में कुछ अनुबंध विनिर्माण और विकास संगठनों (सीडीएमओ) को अमेरिका से कुछ व्यवसाय प्राप्त करने की अनुमति मिल सकती है।
ये कंपनियां हैं, जैसे दिवि की प्रयोगशालाएँजो इस क्षेत्र का सबसे बड़ा खिलाड़ी है, जो बड़ी फार्मा कंपनियों के लिए जटिल अणुओं, प्राथमिक सामग्रियों, अनुकूलित यौगिकों के मांग पर उत्पादन और अन्य आवश्यक इनपुट का निर्माण करता है।
वर्तमान में, कंपनियों के पास ऑर्डर प्राप्त करने और निष्पादित करने के लिए आवश्यक ताकत नहीं हो सकती है। कंसल्टिंग फर्म बीसीजी ने बायोसिक्योर एक्ट में नवीनतम बदलावों से काफी पहले इस साल फरवरी में जारी एक रिपोर्ट में कहा, “भारत को अपने कार्यबल को 6-7 गुना बढ़ाना चाहिए, विनियामक मंजूरी को सुव्यवस्थित करना चाहिए, आर एंड डी बुनियादी ढांचे में निवेश करना चाहिए और महत्वपूर्ण इनपुट के घरेलू उत्पादन को बढ़ाना चाहिए।”
भारतीय सीडीएमओ का संयुक्त राजस्व मौजूदा $3-3.5 बिलियन (वैश्विक का लगभग 7%) से बढ़ जाएगा और बीसीजी को उम्मीद है कि 2035 तक यह संख्या बढ़कर $22-25 बिलियन हो जाएगी।
शुरुआती संकेत उत्साहवर्धक हैं. के सीईओ और एमडी नीरज शर्मा ने कहा, “सार बहुत स्पष्ट है, जो विविधीकरण की ओर है, निर्भरता को कम करने की ओर है।” ₹21,200 करोड़ (करीब 2.4 अरब डॉलर) वनसोर्स स्पेशलिटी फार्माCNBC-TV18 को बताया।
शर्मा ने कहा, वनसोर्स पहले से ही प्रस्तावों और साझेदारी संबंधी प्रश्नों के अनुरोधों में उल्लेखनीय वृद्धि देख रहा है।
स्टॉक जैसा सिनजीन इंटरनेशनल, न्यूलैंड लैब्स, जुबिलेंट फार्मोवा, पीरामल फार्मा, कोहांस लैब्स और लौरस लैब्स चीन से भारत में सोर्सिंग स्थानांतरित होने की उम्मीद में शुक्रवार (11 अक्टूबर) को उछाल आया।
कुछ अन्य सीडीएमओ प्लेयर्स सीएनबीसी-टीवी18 ने अगले तीन से चार वर्षों में उद्योग का आकार कम से कम तीन गुना होने की उम्मीद जताई।
छोटे अणु निर्माण में भारत की नींव मजबूत है लेकिन सीडीएमओ के भीतर नए क्षेत्र हैं जहां देश की अधिकांश कंपनियां अभी भी विस्तार की प्रक्रिया में हैं। उन्हें एक बड़े कार्यबल, एक विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखला और नियामक सादगी की आवश्यकता है।
हालाँकि, अवसर का अधिकतम लाभ उठाने में सक्षम होने के लिए उद्योग को परिपक्व होने की आवश्यकता है।
फाइजर, मर्क या एस्ट्राजेनेका जैसी बड़ी फार्मा कंपनियों को किसी अनुबंध को अंतिम रूप देने में समय, कभी-कभी वर्षों लग जाते हैं। इससे व्यवसाय विकास में धैर्यवान और निरंतर प्रयासरत लोगों के लिए अवसर खुलते हैं।
प्रारंभिक व्यवसाय, जेनेरिक दवाओं के लिए सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) का निर्माण, बहुत कम मार्जिन के साथ आता है।
यदि कंपनियां मूल्य श्रृंखला में ऊपर उठती हैं तो वे आकर्षक लाभ मार्जिन कमा सकती हैं, लेकिन इसके लिए विश्वसनीय डिलीवरी में वर्षों लग जाते हैं। धमेशा ने कहा, “भारत के लिए इस अवसर का लाभ उठाने के लिए बौद्धिक संपदा और डेटा सुरक्षा के माध्यम से विश्वास बनाना महत्वपूर्ण होगा।”
यूएस एफडीए जैसे नियामक उच्चतम आदेश के अनुपालन की मांग करते हैं, और यह महंगा हो सकता है। अनुपालन विशेषज्ञों, विशेष रूप से अमेरिकी बाजार में फार्मा कंपनियों को बेचने का अनुभव रखने वाले, की उच्च मांग होने की संभावना है।
सीडीएमओ व्यवसाय विनिमय दरों के प्रति भी संवेदनशील है। इसलिए, किसी भी विदेशी मुद्रा झटके को दूर करने की क्षमता वाली एक मजबूत वित्त टीम आवश्यक होगी।
एक समूह नेतृत्व को प्रक्रिया विकास, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और स्केल-अप परियोजनाओं की निगरानी करनी होगी।
इसमें केमिस्टों और इंजीनियरों की एक टीम का प्रबंधन करना, सहयोग को सलाह देना और बढ़ावा देना और मूल्य श्रृंखला को शुरू से अंत तक समझना शामिल है।
कुछ कंपनियों को उम्मीद है कि समूह नेतृत्व अनुकूलन करेगा यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रक्रिया लागत प्रभावी और स्केलेबल है, उपज और शुद्धता के लिए रासायनिक प्रक्रियाएं।
आउटपुट की गुणवत्ता की निगरानी और उत्पाद और प्रक्रिया दोनों में नियामक मानकों का अनुपालन आवश्यक होगा।
नौकरी में ग्राहकों के साथ तकनीकी चर्चा, परियोजना रिपोर्टिंग और सेवाओं को बेचने के लिए प्रस्तुतियाँ देना नियमित रूप से शामिल होता है।
लीड से प्रक्रिया सुधार, नवाचार और नई प्रौद्योगिकियों की पहचान करने और उन्हें लागू करने की भी उम्मीद की जा सकती है।
मैक्वेरी कैपिटल में फार्मा और हेल्थकेयर रिसर्च विश्लेषक कुणाल धमेशा ने अधिनियम को “पतला लेकिन व्यापक” बताया, जिससे यह कम निश्चित हो गया कि काम चीनी सीडीएमओ से भारत में पुनर्निर्देशित हो सकता है।
बायोसिक्योर एक्ट को कानून बनने से पहले अभी भी अमेरिकी प्रतिनिधि सभा से अनुमोदन की आवश्यकता है। फिर भी, कार्यान्वयन धीरे-धीरे होने की संभावना है क्योंकि संघीय एजेंसियों को खरीद नियमों को फिर से लिखने के लिए समय की आवश्यकता है।
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